La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos anunció este jueves la aprobación final de la primera píldora oral para tratar el COVID-19, el Paxovid, autorizada hasta ahora para su uso de emergencia.
Su comunicado precisó que el antiviral oral Paxlovid es el cuarto medicamento y la primera píldora antiviral oral que ha aprobado para el tratamiento del COVID-19 en adultos.
El beneficio del Paxlovid quedó demostrado en pacientes con inmunidad previa al virus causante del nuevo coronavirus. La FDA recomienda su uso cuando la infección sea de leve a moderada, para adultos con alto riesgo de que la enfermedad se agrave.
El riesgo de hospitalización relacionada con COVID o de muerte por cualquier causa durante los 28 días de seguimiento fue del 0.2 % entre las 490 personas tratadas con Paxlovid, en comparación con el 1.7 % de las 479 que recibieron placebo.
“La aprobación de hoy demuestra que ha cumplido con los rigurosos estándares de seguridad y eficacia de la agencia y que sigue siendo una opción de tratamiento importante para las personas con alto riesgo de progresión hacia un COVID grave, incluidas aquellas con inmunidad previa”, dijo en la nota la directora del Centro para Evaluación de Medicamentos e Investigación de la FDA, Patrizia Cavazzoni
