Cuando un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) recomendó el martes que la agencia otorgue una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el covid-19 de Pfizer-BioNTech para niños de entre 5 y 11 años, se basó en los datos recopilados durante los ensayos clínicos realizados en Estados Unidos.
Uno de esos ensayos clínicos fue realizado por el Dr. Emanuel “Chip” Walter Jr., director médico del Instituto de Vacunas Humanas de Duke y profesor de pediatría en la Facultad de Medicina de Duke en Durham, Carolina del Norte. Walter realizó el miércoles una sesión informativa sobre el ensayo en Duke, compartiendo una perspectiva interna sobre el proceso científico.
El ensayo clínico, que comenzó en marzo, investigó por primera vez varias dosis reducidas de la vacuna Pfzier-BioNTech en niños de 5 a 11 años. El estudio determinó que un tercio de la dosis para adultos, o 10 microgramos, produjeron una adecuada respuesta inmune que fue “mejor tolerada por los niños de esa edad, con la menor cantidad de efectos secundarios como fiebre, dolores y escalofríos y cosas por el estilo”, dijo Walter.
